品質管理のラインマネージャーの求人/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010573

会社概要

品質管理のラインマネージャーの求人

品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理

募集要項

・品質管理のラインマネージャーとして、医薬品中間製品及び原材料等の試験検査に責任を持ち、品質管理チームを運営・管理する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
・チームの運営及び所属社員のマネージメント
・会社及び部門全体の方針を理解し、チームとしての目標を設定する。
・設定された目標を達成するために、チームスタッフを指導し、パフォーマンス管理を実施する。
・チームとしての最大限のパフォーマンスを発揮するためにリソースを割り当てる。
・ハイパフォーマンスチームを達成するための効果的な能力開発を実施する。
・効果的なコミュニケ―ションによりチームを指揮し、運営・管理する。
・グローバルコミュニケーション
・品質管理、試験室管理に関する重要なグローバル関係者とのコミュニケーションネットワークを確立/維持/強化する。
・経費及び設備のマネージメント
・チームに係る予算を立案し、支出を管理する。
・試験検査に必要な設備を特定し、導入計画を立案し、実行する。
・既存する試験検査設備を安定的に稼働できるように維持管理する。
・生産性向上のための業務プロセス改善案を立案し、実行する。
・微生物試験業務
・無菌試験に使用する設備に関するバリデーションを実施する。
・微生物試験に関する高い専門技術を発揮することにより、難易度が高い試験業務を自ら実施する。
・コンプライアンスの推進
・規制当局のGMP要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・ Policy/Directiveの要求事項を十分に理解し、適合するよう業務に反映させる。
・試験委託先のGMPコンプライアンスに対して責任を持つ。
・品質管理責任者業務
・品質管理に関して、社内ステークホルダー(工場内、会社内、グローバル)との調整業務を行う。
・中間製品及び原材料等の試験検査に基づく使用決定を行う。
・試験検査に関わる手順書及び記録を維持・管理する。
・試験検査プロセスにおける異常において、原因調査及び対策の立案を指揮する。
・安全衛生
・法規制及び自社の基準等を遵守するようにチームの安全衛生に責任を持つ。
・安全な職場環境が維持できるようにチームを指揮する。

募集条件

  • ・大学にて微生物学、化学、または薬学を専攻し、卒業した者。修士課程を卒業した者が望ましい。
    ・微生物試験に関する知識を有する。
    ・生物学的製剤の試験に関する知識を有する。
    ・品質管理又は品質保証において品質管理に関わる業務を3年以上経験し、品質管理業務全般についての総合的判断ができる。
    ・英語の読み書き及び会話に関して、海外との意志疎通ができるレベル。
    ・部下を指導し、能力開発を行える能力。
    ・困難な問題を解決するために、分析、対策立案、実施する能力。
    ・問題を未然に発見し、リスク管理を行える能力。
    ・GMP要求事項(GMP省令、ICH、PIC/S、JP等)に関する十分な知識。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 愛知

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:15(フレックスタイム制度あり)

給与

  • 900~1300万 ※ご経験に応じての額となります。