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最終更新日: 2017年 11月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.010633

会社概要

外資製薬メーカーにて品質保証担当者として転職

薬事規制やGMPに関する知識を深め、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善を担う

募集要項

・品質関連コンピュータ化システム(グローバルシステム含む)の導入に関する以下業務の遂行またはリード
・国内規制要件遵守のため、技術部門と協力しながら要件定義する。
・システム運用体制を構築する。
・データ・インテグリティ(Data Integrity)業務を遂行
・自己点検、監査・査察対応、Quality Management System推進
・サプライヤー管理及び受託業者管理、変更管理、文書管理

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。

募集条件

  • ・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
    ・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
    ・常に製品品質とコンプライアンスを優先して行動できる判断力と勇気。
    ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
    ・海外製造所とのメールによるコミュニケーションに必要な英語力。

    <尚可>
    ・海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 700点以上)
    ・製造業における品質管理・品質保証に関する業務経験を有する。
    ・システム導入・運用管理経験(SAP、LIMS、empowerなど)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 埼玉

転勤有無

勤務時間

  • 7時間45分/日(所定労働時間)

給与

  • 350万円~600万円(ご経験に応じての額となります。)