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最終更新日: 2019年 03月 19日
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求人情報

製剤分析研究

求人管理No.010723

会社概要

原薬・製剤の分析研究者

新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

募集要項

開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務(出張業務が発生します)
1.原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
2.品質管理戦略策定
3.新規分析法の研究開発
4.新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス

募集条件

  • 【必須要件】
    1.修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
    2.原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
    3.機器分析およびその原理に関する知識
    4.品質管理に関する薬事規制の基礎知識
    5.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    【望ましい要件】以下の経験がある方は特に歓迎します
    1.核酸、ペプチド、タンパク等、中分子~高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
    2.治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫県

転勤有無

  • 当面無

勤務時間

  • 8:30~17:00 フレックスタイム制度あり コアタイム:11:00~15:00

給与

  • ご経験に応じての額となります。
    住宅手当あり