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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

薬事

求人管理No.010766

会社概要

薬事管理室 管理職の求人

管理職候補の求人!国内ジェネリックメーカーにおける薬事管理業務

募集要項

承認申請書類、届出書類等の薬事監査業務を中心に薬事関連業務を担当していただく予定です。
具体的には以下のような業務になります。将来の幹部候補としてご活躍いただきたいと考えています。

・承認申請書類、届出書類等の薬事監査
・GCP監査
・非臨床試験の監査
・薬事規制の対象となる添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査
・GVP、GQP、GPSPの自己点検
・卸売販売業の自己点検
・薬事規制に係る情報等の収集・分析及び関係部署への情報提供
・製造販売中止製品の承認整理手続き
・後発医薬品の薬価基準収載手続き及び削除
・薬事に係る相談と助言
・業界団体活動(製薬協、東薬工、JGA等)

募集条件

  • <必須条件>
    ・薬剤師資格必須
    ・以下の実務経験を1つ以上有する方
    1.医療用医薬品 薬事監査業務
    2.医療用医薬品 承認申請業務
    3.医療用医薬品 品質保証業務

    <歓迎条件>
    ・管理職のご経験
    ・ビジネスレベルの英語力

免許・資格

  • 薬剤師資格

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

勤務時間

  • 標準勤務時間:  8:45~17:30(昼休み: 12:00-12:45)   フレックスタイム制度有(コアタイム 10:00-15:00)

給与

  • ご経験に応じての額となります。