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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.011384

会社概要

医療機器申請の薬事担当者

内資製薬メーカーにて新医薬品および新医療機器の開発に伴う薬事業務

募集要項

欧州医療機器(CE品)の各種変更申請及び認可維持管理業務
・クラス3医療機器認証の維持管理業務
  欧州認証機関との事前調整、各種変更申請資料作成、照会事項対応など
・欧州医療機器規制(MDR等)への対応業務
MDR要求事項に沿った既存品デザインドシエの改訂、MDR認証取得に向けた各種作業


募集条件

  • ・大卒以上
    ・医療機器の薬事申請業務経験(2年以上)(クラス3医療機器の申請業務経験者を希望)
    ・もしくは、医薬品製造販売会社で医薬品のCMC薬事経験者でも可
    ・英語力:メール

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • 510万~830万程度