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最終更新日: 2017年 11月 24日

求人情報

開発企画/プロジェクトマネージャー

求人管理No.011405

会社概要

治験届・薬事関連のアソシエイトコンサルタント

開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、医療機器の会社と共同で担う

募集要項

・治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと
調整を行い作成して、その管理を行う。
・プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
・PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
・薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
・治験薬ラベルの作成並びに翻訳
・治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
・その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)

募集条件

  • ・医薬品開発、臨床開発(Operations)経験5年以上
    または、薬事経験、治験届業務経験がある
    ・最終学歴: 大学卒(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻が望ましい。)
    ・プロジェクトリーダーのアシスタントやCRA経験者も歓迎

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。