Associate Specialist, Quality Systems & Compliance/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 07月 19日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012053

会社概要

Associate Specialist, Quality Systems & Compliance

品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善

募集要項

【主な業務内容】
製造販売業者としての品質保証業務:
・クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
・市場への出荷判定に係る業務
・製造業者(海外、国内)との品質取り決めに係る業務
・自己点検業務
・教育訓練業務
・製販業の業態の維持
・その他、GQP関連業務全般

製造委託先など社外パートナーに係る品質保証業務のサポート:
・製品供給の約半分を外部の製造委託先から調達しています。クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。経験に応じて以下の業務のサポートをしていただきます。
・委託製造先における苦情、逸脱調査、変更管理等に関する業務
・その他、品質保証(GQP)関連業務全般

その他:
・経験に応じて、日本薬局方各条原案作成のサポートなどもしていただくことがあります。

募集条件

  • ・医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または製造業における品質保証・品質管理の業務経験を有する。
    ・社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
    ・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
    ・常に製品品質とコンプライアンスを意識して行動できる判断力と勇気。
    ・海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 600点以上)
    ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 埼玉

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 350万円~850万円(ご経験に応じての額となります。)