・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・安全性情報等の収集・評価・伝達に係わる業務の点検
・治験薬管理に係わる業務の点検
・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検
・モニタリング報告書の点検
・総括報告書の記載内容の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理