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最終更新日: 2018年 07月 13日
初夏の転職支援キャンペーン 期間:2018年7月2日(月)から7月31日(火)

求人情報

CMC薬事

求人管理No.012293

会社概要

CMC薬事担当者(主にバイオ医薬品

主にバイオ医薬品(再生医療製品を含む)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する業務を行います

募集要項

1)申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行

2)薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行

3)製造販売承認申請業務(CMCパート)

4) 導入案件のCMC薬事関連の評価

募集条件

  • 【学歴:必須要件】

    4年制大学(理系学部)卒業以上

    修士又は博士であることが望ましい

    【職務経験等:必須要件】

    バイオ製品の研究開発及び製造に関わる知識経験を有すること

    医薬品開発及び承認申請業務の基礎知識を持つこと(又は速やかに習得できること)

    【資格】

    薬剤師免許を持つことが望ましい

    GMP(治験薬含む)に関わる3年以上の業務経験を有することが望ましい

    【言語/Languages:必須要件】

    ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上等)

免許・資格

  • 薬剤師資格があることが望ましい

勤務開始日

  • 出来るだけ早く

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~17:45

給与

  • ご経験に応じて優遇