医療機器メーカーにてQAスペシャリストの求人/品質管理/品質保証 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 07月 13日
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求人情報

品質管理/品質保証

求人管理No.012357

会社概要

医療機器メーカーにてQAスペシャリストの求人

医療機器製品のQuality Assurance に関する実務業務

募集要項

当社製品のQuality Assurance に関する実務業務を行うポジションになります。

・品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。
・医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。
・国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。
・当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。
・品質問題が生じた場合、RootCause解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。
・お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、
 品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。
・必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。
・関連部署と連携、製品提供までの全プロセスについて品質に関する一環した体系を構築
 現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。
・品質内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する

<主なコミュニケーション先>
 本社(グローバル)設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者
 当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者、

募集条件

  • 【経験】
     ・メーカー(電気・電子機器)での品質管理経験 3年以上
     ・医療機器業界でのQCおよびQA経験者 (品質管理責任者経験があれば尚可)

    【資格】
     ・普通自動車免許 (必須)
     ・工学系の学位若しくは資格(電気・機械・電子・動力・放射線他に関するもの)

    【スキル】
     ・英語でのコミュニケーション(本社との電話会議は英語で行います)
     ・QC、QAに関わる知見  (あれば尚可:医薬品医療機器等法の知見、ISO監査経験)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~18:00(休憩1時間)

給与

  • 500万~700万(インセンティブ含む・ご経験に応じての額となります。)