品質保証マネージャー/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 09月 21日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012358

会社概要

品質保証マネージャー

研究所にて試験法開発等のご経験を活かして、治験の品質保証業務

募集要項

・GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証
・GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認
、承認、治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理、
製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の
指示、治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理
・医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証 
・商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資料等の確認
・創薬研究所のCMCに関する信頼性保証(試験、治験薬概要書、承認申請資料等)

募集条件

  • ・医薬品の品質保証業務の経験(変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理)
    ・GMP監査の経験 
    ・英語力(報告書・メールの読み書き、海外製造所監査・電話会議)
    ・組織マネジメント能力

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:45~17:30(フレックスタイム制度)コアタイム:10:00~15:00

給与

  • ご経験を考慮します。