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最終更新日: 2018年 05月 28日
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求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.012425

会社概要

薬事スペシャリスト (インプラント)

歯科インプラント製品(クラス1~3)の薬事承認業務

募集要項

歯科インプラント製品(クラス1~3)の薬事承認・認証、届出業務
社内関連部署や、海外製造元とのRA/QA、R&D部門とやりとりし、
規制当局(PMDA、認証機関)に提出する文書の作成、提出を行う

募集条件

  • 以下の業務の経験者 :
    ・薬事申請経験(MUST)
    ・理系バックグランド
    ・工学系(工学、電気学、機械学のどれか)の学位があれば尚可。
      
    スキル・能力:
    ・ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり)
    ・医療機器業界での薬事経験(クラス2以上)3年以上

    英語:ビジネス英会話中級以上(海外とのテレカンあり)

    PC:エクセル、ワード、パワーポイント他

    <歓迎>
    ・大学等で、機械工学、材料力学等の専攻、理学部物理あるいは化学専攻
    ・コミュニケーション能力、学習意欲の高い方
    ・コンプライアンス意識の高い方
    ・医療機器に関わる製品開発設計の経験

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~18:00(フレックスタイム制 コアタイム:11:00~14:00)

給与

  • 500~700万程度