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最終更新日: 2018年 12月 11日

求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.012425

会社概要

インプラントチーム 薬事シニアスペシャリストの求人

インプラント製品を担当する薬事承認申請業務

募集要項

インプラント&CAD/CAM製品を担当する薬事スペシャリストとしての業務に加え、インプラント&CAD/CAMビジネス分野を担当するスペシャリスト達の人員&業務マネージメントを担当いただきます

・薬事関連法規及び申請(照会対応)関連業務
・ISO13485に関する全般的な知識とQMS調査申請及び監査対応
・業許可申請及び変更管理

募集条件

  • 必須:
    ・薬事申請経験5年以上
    ・2年以上のチームリーダー・マネジメント経験
    ・歯科または医科インプラント業界経験
    ・理工系大学(工学・電気学・機械学のどれか)卒業または同等以上の知識レベル
    ・ビジネス英語中級以上(海外とのテレカンあり)
    ・microsoft office の基本的な活用ができる

    歓迎:
    ・開発や製品検証の実務経験
    ・誠実かつ素直に社内業務関連部門と良好なコミュニケーションができる
    ・柔軟な発想で臨機応変に対応できる

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム適用(コアタイム:11:00-14:00)

給与

  • 800万~1200万程度