治験薬に係る安全性情報のチームリーダー/安全性情報/市販後調査 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 08月 17日
友人紹介キャンペーン 期間:2018年8月1日(水)から8月31日(金)

求人情報

安全性情報/市販後調査

求人管理No.012529

会社概要

治験薬に係る安全性情報のチームリーダー

日本でのグローバルスタディのリーディングカンパニーとして更なる成長が期待されます

募集要項

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新の進捗管理
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・上司のサポートを得ながら、チームのマネジメント
・クライアント対応
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上(業務のルール化、業務プロセスの見直し)
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトクラスの指導・育成

募集条件

  • ・治験薬、市販後薬品に係る安全性関連業務を5年以上経験
     なお、治験薬は、3年以上の経験必須。 
    ・クライアント対応の経験のある方
    ・プロジェクトリードの経験があれば、尚可

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京・大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックスタイム制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります