GQP 品質保証担当/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 14日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

新着

求人管理No.012554

会社概要

GQP 品質保証担当

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

募集要項

・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応

GQP業務全般:
・品質契約作成
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等

・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート

募集条件

  • 【業務経験】
    ・化学系大学卒業以上
    ・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務。
    ・業界での10年以上の経験

    【能力・スキル】
    ・CMC分野の専門的な知識
    ・CMC領域での薬事的な知識
    ・科学的に物事を分析する能力
    ・本題解決能力
    ・プロジェクトマネジメントスキル

    【語学】
    英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 可能性あり

勤務時間

  • 9:15~17:30

給与

  • 600~700万程度(ご経験に応じての額となります。)