安定性試験室 Manager/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 05月 20日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

新着

求人管理No.012687

会社概要

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

募集要項

【具体的な業務内容】
ジェネリック医薬品・長期収載品の安定性試験
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

【試験について】
・ジェネリック医薬品の安定性試験
・工場の製造品はもちろん、他工場の製造品を合わせて、数百種の製剤の安定性試験を実施しております。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
・長期収載品の安定性試験

対象試験:一部変更申請用各種安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験),年次モニタリング試験,海外グループ会社に委託する試験の管理全般

募集条件

  • ・製薬業界もしくは CRO での試験責任者経験 5 年以上且つ品質管理責任者経験がある.
    ・3 年以上の管理職経験がある.
    ・CMC 理化学試験技術に関する知識・経験が十分にある.
    ・GMP 試験室管理に熟知している.
    ・英語 リーディング及びライティングスキル

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 愛知県

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:40~17:40(休憩60分)※フレックスタイム制度あり

給与

  • 700万~1000万程度
    ※想定される金額になります。