安定性試験室 Manager/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 02月 15日
期間限定!転職お祝いキャンペーン実施中!
製薬・医療業界に特化した転職サイト「製薬オンライン」の姉妹サイト「製薬オンラインニュース」バイオベンチャー特集

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012687

会社概要

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

募集要項

【具体的な業務内容】
市販後医薬品の安定性試験
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

【試験について】
・ジェネリック医薬品の安定性試験
・工場の製造品はもちろん、他工場の製造品を合わせて、数百種の製剤の安定性試験を実施しております。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
・長期収載品の安定性試験

【新機能について】
・委託をするための準備(試験プロトコルの作成、試験サンプルの手配・送付・保管)
・各サイトからの試験結果データの収集
・試験データからレポートの作成、またGQP/QA部門への連携、報告等

※※試験実施の機能にとどまらず、試験結果のマネジメント機能も持つ部署となります。
品目数、委託先も複数・多岐にわたるため、国内外・社内外でのコミュニケーションスキル、柔軟な対応ができる人物像が求められます

募集条件

  • ・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上、または同等のスキルを有する
    ・理化学試験を熟知、試験結果について判断し、指導ができること
    ・GMP責任者としての知識
    ・査察対応
    ・英語力(海外サイトとのTCが発生します)読み書き必須、スピーキング

    歓迎スキル・経験:
    ・管理職の経験1年以上
    ・その他のGMP責任者3年以上
    ・QAの知識、責任者として査察対応

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 滋賀、愛知

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:40~17:40(休憩60分)※フレックスタイム制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。