安定性試験室 Manager/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 07月 19日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012687

会社概要

安定性試験室 Manager

立ち上げの部署にて安定性試験室におけるマネジメント業務

募集要項

市販後医薬品の安定性試験:
・分析業務(理化学試験)
・化学分析機器(HPLC・UV等)を使用し、理化学試験の実施
・入力された生データの確認や承認
・安定性試験結果の統計分析

・安全性1課(主にGx品)12~13名程の部下のマネジメント業務

・安定性試験は独立したラボで、各部署からの依頼もございます。
(市販後の長期・加速安定性試験、変更に伴う安定性試験)
よって各部署との連携も重要となってきます(生産技術課との連携等)

募集条件

  • 必須:
    ・製薬業界で試験責任者の経験5年以上 または品質管理責任者3年以上、または同等のスキルを有する
    ・理化学試験を熟知、試験結果について判断し、指導ができること
    ・GMP責任者としての知識
    ・査察対応

    尚可:
    管理職の経験1年以上
    ・その他のGMP責任者3年以上
    ・QAの知識、責任者として査察対応
    ・英語(読み書き・コミュニケーション)中級程度

    ※当面は滋賀の工場で研修を受けていただき、将来的には名古屋にて勤務となります。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 滋賀、愛知

転勤有無

  • あり

勤務時間

  • 8:40~17:40(休憩60分)※フレックスタイム制度あり

給与

  • ご経験に応じての額となります。