臨床開発における信頼性保証業務/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2018年 11月 15日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012860

会社概要

臨床開発における信頼性保証業務

医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、監査を実施

募集要項

臨床開発における信頼性保証業務:
・医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、監査を実施します。
・監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に従って実施されているか、独立した立場で治験等に係る業務及び文書を体系的に検証し、必要に応じて是正措置を行います。
当社では、臨床研究、治験及び製造販売後臨床試験等の監査に対応しています。

・社内における監査(自主的な監査)
・外部から受託した監査(受託監査)を行っています。

[各種基準]
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
・医薬品(医療機器)の臨床試験の実施の基準(GCP)
・医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP) など

募集条件

  • 【必須条件】
    ・GCPの理解

    【任意条件】
    ・GMP理解

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。