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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.012997

会社概要

製薬品質管理部 試験責任者 マネージャー

医薬品・治験薬等の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる業務を担当

募集要項

医薬品・治験薬等の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる業務をご担当いただきます
・製薬メーカーなどからの新製品・改良品等の分析法技術移転(バリデーション)のリードや開発品の評価・分析法の開発検討などに関する、リーダーとしてのマネジメント業務
・医薬品や治験薬に関する様々な試験検査の計画~受入検査~出荷試験・安定性試験の管理業務
・LC/MSやHPLCなどの分析機器の保全および、管理文章の校正業務
・標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務

募集条件

  • 【必須要件】
    ・医薬品メーカーやCMOなどの製造工場で、医薬品GMP下での医薬品等の試験分析及び試験責任者の経験をお持ちの方
    ・USP等の外国公定書の英文試験法が読める程度の英語力

    【歓迎要件】
    ・医薬品の規格及び試験方法の設計をされたことがあること
    ・HPLCなどの医薬品の機器分析に関する知識を有しており、実務経験をお持ちであること
    ・LIMSの取扱い経験をお持ちの方

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 静岡

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 550万~900万程度(ご経験に応じての額となります)