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最終更新日: 2018年 12月 11日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013111

会社概要

製薬メーカーのQCラボにおけるEHSの求人

ラボEHS強化のためのEHS チャンピオンの取得やアナリストへの教育業務

募集要項

メインで実施していただく業務としては,ラボEHS強化のための下記業務です.
・EHS チャンピオンの取得.
・Audit指摘事項に対するCAPA(日程管理,対応の実施)
・3年に1回のSOP見直し.
・2年に1回のGlobal Audit対応.
・SDS運用システムの構築.
・アナリストへの教育.


その他に課内業務としては以下です。
・海外への安定性試験の技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの技術移管(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・国内安定性試験サンプルの試験依頼(計画書作成,発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器保守管理(アウトソーシング会社との発注,稟議,日程調整,契約書改訂)
・機器管理(HPLCアドミニストレーターとしての役割)
・SOP文書管理(システムコーディネーターとして作成から承認までのサポート業務,定期見直し対応)
・原材料,微生物試験,理化学試験に関する一変や軽微変更,及び社内変更による試験手順書,結果シート管理(作成,改訂,照査)

募集条件

  • 【必須要件】

    工場やラボでの実務経験3年以上.



    【あれば尚可】

    EHSを考慮したラボで就業した経験がある

    ビジネスレベルの英語力.

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 岐阜

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • 400~550万程度