外資製薬メーカーにてPVプレイングマネージャーの求人/ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2018年 12月 13日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.013136

外資製薬メーカーにてPVプレイングマネージャーの求人

PVのプレイングマネージャーとして治験薬、市販薬の安全確保業務

募集要項

・治験薬のSAE評価及び新薬申請時のRMP、添付文書案の作成
・新薬申請、再審査申請後の照会事項回答書作成
・市販品(医療用、一般用、医薬部外品、動物用)の安全確保業務の実施(安全管理情報の収集・評価案策定・PMDA報告書案の確認、使用上の注意改訂等の安全確保措置の推進
・医薬品リスク管理計画RMP(案)の策定、固定、固定後の変更管理
・法規制に基づく安全性に関する各種定期報告書・再審査申請概要等の案の作成
・安全対策に係る医療機関等への情報伝達資材および社内安全性教育の実施
・3rd Partyとの協働(販売会社、業務受託会社、業務委託会社、DBベンダー)
・グローバルへの報告書(CIOMS)案の確認
・安全性情報データベースのメンテナンス

募集条件

  • ・生物系の理系大卒(修士卒が望ましい)
    ・安全性評価経験3年以上、再審査申請概要の安全性パート作成経験ありが望ましい

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • フレックス

給与

  • ~1100万(ご経験に応じての額となります。)