【製薬会社】グローバル安全性監視スタッフ/ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 03月 26日
期間限定!2019年3月31日まで最大10万円の転職お祝い金を進呈!

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.013219

会社概要

【製薬会社】グローバル安全性監視スタッフ

グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。

募集要項

グローバル安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供する業務に従事頂きます。

具体的には以下のいずれかの業務を担当いただきます
1.安全性リスクマネジメント担当
2.安全性個別評価担当
3.使用成績調査(PMS)担当

■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した参天製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進
■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信
■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持
■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)

海外業務へ積極的に参加し、経験・知見を蓄え、将来のグループ中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

募集条件

  • ・下記のいずれかの経験
    ・安全管理統括部門(GVP)での3年以上の経験
    ・研究・メディカルアフェアーズ・臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
    ・市販後調査(GPSP)の経験がある方

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用

給与

  • 500万~