医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 06月 25日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013290

会社概要

医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます

募集要項

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます
・承認申請用試験や出荷試験などの試験の計画書,実施記録や報告書などの文書による調査や試験現場での調査を通じて,試験の信頼性を保証する
・施設・機器などの管理状況を調査し,適正運用に向けた指摘をし,関係者に改善を求める
・GMP品質管理業務として,逸脱管理,変更管理,自己点検などの管理業務を担当する
・GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する.例えば,より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する
また,必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し,業務の標準化と徹底を図る
・分析機器や試薬などの適正使用を担保するため,製造業者などの施設調査を実施する
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応を行う

募集条件

  • 【必須条件】
    ・4年制大学の生命化学・化学系専攻レベルの方
    以下のいずれかに当てはまる方
    ・動物試験経験者(特にGLP試験経験者は歓迎します)
    ・医薬品製造におけるGMP品質管理業務経験
    ・非臨床開発などにおける信頼性保証業務の経験者
    ・医薬品の出荷試験経験者
    ・普通自動車免許(マイカー通勤となります。)

    【歓迎条件】
    ・読み書きレベルの英語能力

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 山梨

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:45~17:30

給与

  • 400万~420万
    経験により応相談