募集要項
QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます
・承認申請用試験や出荷試験などの試験の計画書,実施記録や報告書などの文書による調査や試験現場での調査を通じて,試験の信頼性を保証する
・施設・機器などの管理状況を調査し,適正運用に向けた指摘をし,関係者に改善を求める
・GMP品質管理業務として,逸脱管理,変更管理,自己点検などの管理業務を担当する
・GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する.例えば,より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する
また,必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し,業務の標準化と徹底を図る
・分析機器や試薬などの適正使用を担保するため,製造業者などの施設調査を実施する
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応を行う