【未経験歓迎】医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

受付時間 平日9時~20時まで 土曜9時~17時まで 03-6278-8721

製薬業界専門の転職・求人サイト 製薬Online.com
最終更新日: 2019年 02月 22日
期間限定!転職お祝いキャンペーン実施中!
製薬・医療業界に特化した転職サイト「製薬オンライン」の姉妹サイト「製薬オンラインニュース」バイオベンチャー特集

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.013290

会社概要

【未経験歓迎】医薬品前臨床試験の信頼性保証(QA)担当者

医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施する求人

募集要項

QA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます
・承認申請用試験や出荷試験などの試験の計画書,実施記録や報告書などの文書による調査や試験現場での調査を通じて,試験の信頼性を保証する
・施設・機器などの管理状況を調査し,適正運用に向けた指摘をし,関係者に改善を求める
・GMP品質管理業務として,逸脱管理,変更管理,自己点検などの管理業務を担当する
・GLP組織やGMP組織に対する継続的改善活動を推進する.例えば,より高い品質を求める為、職員教育の推進や試験業務のIT化に貢献する
また,必要な標準操作手順書(SOP)を作成あるいは改訂し,業務の標準化と徹底を図る
・分析機器や試薬などの適正使用を担保するため,製造業者などの施設調査を実施する
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応を行う

募集条件

  • 【必須条件】
    ・大学の科学系専攻レベルの方
    ・企業ないしは大学の研究室などで液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィーやLC/MSなどを用いた分析試験等の経験をお持ちの方
    (医薬品以外でも歓迎しております)
    ・普通自動車免許をお持ちであること

    【歓迎条件】
    ・信頼性保証調査経験者
    ・GMP品質管理業務経験者
    ・読み書きレベルの英語能力

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:45~17:30

給与

  • 400万~500万
    経験により応相談