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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

臨床開発モニター

新着

求人管理No.013635

会社概要

臨床開発業務(スタディーリーダー)

医療用医薬品の新薬開発業務

募集要項

・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)

募集条件

  • ・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
    ・治験実施計画書の骨子を作成した経験
    ・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックス

給与

  • ご経験を考慮します。