次世代抗体医薬品・バイオ医薬品原薬の品質保証担当者/品質管理(QC) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

品質管理(QC)

求人管理No.013671

会社概要

次世代抗体医薬品・バイオ医薬品原薬の品質保証担当者

グループの合弁企業にて、バイオ医薬品 原薬のQAをお任せします

募集要項

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供、 バイオ医薬品の原薬製造 をUS、EUなどの協力会社と共にグローバルに提供していくことを目指しています

・原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
・会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
・部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

募集条件

  • ・製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
    ・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

    <尚可>
    ・医薬品原薬もしくは注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
    ・製薬会社での薬事業務経験をお持ちの方
    ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識をお持ちの方
    ・薬剤師免許保有者

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 静岡

勤務時間

  • 8:30~17:15(休憩:1時間)

給与

  • 500万~860万(ご経験に応じての額となります。)