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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

臨床薬理

求人管理No.013727

会社概要

【外資製薬メーカー】臨床薬理戦略部長 の求人

臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長職の求人

募集要項

臨床薬理及びファーマコメトリクス担当部署の部長として、すべての申請プロセスにおける臨床薬理サマリー作成を管轄するとともに、ファーマコメトリクス業務全般を管理・監督する。
・クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室の業務の管理および監督
・クリニカルファーマコロジー&ファーマコメトリクス室及びCP&Pサイエンティフィックライティング室のリソース管理および予算策定
・ファーマコメトリク解析計画、実行および報告に関する指示・助言
・医薬品申請業務におけるCTD臨床薬理パートの作成責任
・治験相談、事前面談時の臨床薬理パート及び投与量設定根拠の作成責任
・各プロジェクトチームへの支持・助言(JEAT/JEDT/JFDT)
・臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
・グローバルCP&P部門との連携推進・維持・戦略交渉
・ 臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへの助言
・ファーマコメトリクス業務に関するグローバル部門との連携
・グローバルCPリードとのコミュニケーション
・ファーマコメトリクス業務のグローバル標準化(マネージメントレベル)
・ファーマコメトリシアンの業務レベルの向上
・専門技能に基づいたR&D全部門の問題解決への参画

募集条件

  • ・ファーマコメトリクス業務経験7ー10年に相当する臨床薬理全般に関する深く広範な知識
    ・ PK、PPK及びER解析に関する高レベルな知識
    ・医薬品開発全般およびそれらの規制文書に関する広範な知識
    ・ファーマコメトリクス業務全般に関する改善・改革を提案・実行できること
    ・薬学、医学又はそれに準ずる生物学関係の学位
    ・予算策定及びリソース管理スキル
    ・英語力

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

勤務地

  • 東京

勤務時間

  • フレックス制度あり コアタイムなし

給与

  • ご経験に応じての額となります。