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最終更新日: 2018年 10月 15日
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求人情報

生産管理

求人管理No.008534

会社概要

製剤技術業務担当者

設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当

募集要項

注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立上げを担当すると共に、国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応)
・新製品の工業化
注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等
注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応。

募集条件

  • 【必須要件:学歴】学士以上。
    ・薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方【職務経験等:必須要件】
    ・注射製剤の実務経験を有する方
    ・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
    ・製剤の製造に関する基礎知識
    ・製剤設備、構造に関する基礎知識
    ・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
    ・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

    【職務経験等:望ましい要件】
    ・海外での業務経験または、技術移管の経験のある方
    ・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 大阪

転勤有無

  • 可能性あり

給与

  • 経験に応じて優遇