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最終更新日: 2019年 05月 22日

求人情報

生産管理

求人管理No.008737

会社概要

ラインリーダー,検査・包装

外資製薬メーカーでのライン管理に必要な人的管理、GMPの品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践

募集要項

・検査・包装のライン及び設備を管轄する現場責任者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
・担当ラインの所属社員・期間雇用社員に対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
・製造工程の改善が必要な部位に着眼し、上長承認のもと具体的改善に必要な実務に関して実践する。
・検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成・確認を行う。製造管理に関する記録がGMP管理基準に沿って記載・保管されていることを確認する。
・製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、所属社員・期間雇用社員に対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させ検査・包装チームに定着させる。
・設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
・プロジェクト・マネジャー及び上長の指揮・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
・工程の変更時・新規設備導入時に必要なバリデーション計画書を立案し、承認を得て実施する。
・CI活動・Operational Excellence活動に関し担当工程において具体的に必要な改善を立案し、実践する。
・担当管轄ライン・設備の予算管理
・担当ライン・設備の予算(標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画)を作成し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーからの承認を得る。承認後は継続的に進捗状況を管理し、予算内に運営するための対応策をスーパーバイザー又はマネジャーへ報告の上、実践する。
・その他付随業務
・担当ライン・設備の製品においてQAより報告される品質苦情に関する調査を実施し、原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の立案・実行・教育をする。
・規制当局の査察及びGMP監査では担当ライン・設備について立会し、指摘事項に関する改善策を提案し、実践する。
・製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、外部専門業者と直接折衝し、上長の指導を受けながら改善策を見出し、実施する。

募集条件

  • ・担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、所属社員・期間契約社員に教育・指導できるレベル。
    ・担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
    ・ 新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を作成できる知識レベル。
    ・労務管理(作業時間・休暇・休日勤務)に関する就業規則レベルの基礎知識。
    ・所属社員・期間雇用社員と密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
    ・専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルのプレゼンテーション力(日本語)
    ・担当工程の改善必要個所に着眼し、改善策を企画して変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
    ・製造実績(中間製品・包装資材の消費)・在庫管理(資材在庫確認)に関するSAP機能が使用できること。 

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 愛知県