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最終更新日: 2018年 12月 14日

求人情報

薬事

求人管理No.009571

会社概要

薬事担当者(マネージャー/シニアマネージャー)

承認申請業務(新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等)でのサポート業務の推進・遂行

募集要項

・薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
・添付文書(版下含む)の作成・修正および当局への対応
・業態維持

募集条件

  • ・申請書作成、添付文書の作成、届出、業態維持等に係る申請等(薬制業務経験8年以上が望ましい)
    ・薬機法、GQP、GMS、GMP、ISO13485、JIS及び関係する諸規則に精通
    ・薬剤師資格を有することが望ましい
    ・薬制に関する基本的な経験
    ・医薬品の承認申請
    ・英語はビジネスレベル以上(外国企業と基本的なコミュニケーション及び電話会議、メールで必要な交渉ができる)

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • なし

給与

  • 800万~
    ご経験に応じます。