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最終更新日: 2018年 11月 13日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

新着

求人管理No.009594

会社概要

安全性情報 評価業務

国内・海外安全性情報においての評価業務

募集要項

安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外からの問い合わせ対応の原案作成

募集条件

  • ・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
    ・安全性評価業務2年以上
    ・評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
    ・医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方、もしくは医薬品安全性データベースの概念をお持ちの方。
    ・海外文献の読解が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります。そのため、TOEICでは650点以上が一つの目安となります。
    ・Word、Excel、Power point

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京、大阪

転勤有無

勤務時間

  • 9:00~17:30 (実働7時間30分)

給与

  • ご経験に応じての額となります。