掲載期間:21/06/23~21/12/22 求人管理No.010177

大手企業

医療機器の薬事業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

募集要項

医療機器等の設計開発製品の、海外承認取得のための、申請書作成及び照会対応業務

仕事内容

医療機器等の設計開発製品の、海外(又は国内薬事)承認取得のための、申請書作成及び照会対応(当局との対面助言、国内の保険申請、並びに、変更申請を含む)
・上記薬事申請のための、開発、設計、臨床、製造等の関連部署との協議(試験計画を含む準備、照会回答等)
・他社設計開発品の国内導入(薬事申請)(製造元との事前協議、必要資料の入手、問い合わせ等を含む)
・海外又は国内法規制情報の収集(業界団体への参加を含む)、及び社内関係者への周知

応募条件
【必須事項】
・大学又は大学院卒業
・国内・海外問わず、医療機器(クラス3又は4)の薬事承認・認証申請経験がメイン担当で3年以上
・TOEIC 600点以上(目安)
・英文の規制、規格、及び試験成績書の読解が可能で、ビジネスメールでの応対が可能
【歓迎経験】
・理系学部・学科(工学, 生物学, 医学, 薬学, 物理, 化学, 電気等)を専攻
・米国及び/又は欧州の医療機器の薬事申請経験を2年以上
・米国及び欧州以外の、海外(ブラジル, カナダ, 韓国, シンガポール, オーストラリア等)向けの薬事申請経験を2年以上
・日本の保険適用申請を2年以上
・TOEIC 700点以上
・英文での海外薬事申請書が作成可能
・英会話での電話・リモート会議が可能
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
フレックスタイム制 コアタイム:無
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制、祝祭日、年末年始休暇など(年間118~122日)他、年次有給休暇、慶弔休暇など
年収・給与
経験により応相談
諸手当
住宅手当、通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、扶養手当 他
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
従業員持株会、財形、社宅・独身寮など
【福利厚生】
退職金制度
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

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医療機器の薬事業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 退職金制度有

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