• 製薬オンライン トップ
  • ファーマコビジランス 安全対策部 対策課(オンコロジー領域担当)シニアスペシャリスト
掲載期間:20/10/08~21/04/07 求人管理No.010296

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス 安全対策部 対策課(オンコロジー領域担当)シニアスペシャリスト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

開発段階から市販後まで一貫した患者さんのためのリスクマネジメントを行います。

仕事内容

オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務:

開発品安全性業務
・開発段階からの市販後安全対策の立案
・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
・CTDの安全性パート作成、審査対応
・最適使用推進ガイドラインの作成・改訂

市販品安全性業務
・集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
・適正使用資材、最適使用推進GLの作成・改訂
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成





応募条件
【必須事項】
・医薬品の安全性業務経験
・抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・海外との日常業務ができるレベルの英語力
・業務を行うためのITスキル(Word、Excel、PPTなど)


【歓迎経験】
・薬機法、GCP、GVP、GPSP等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
・オンコロジー領域の安全性業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックス制度あり コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始
年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
650万円~1100万円 
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス 安全対策部 対策課(オンコロジー領域担当)シニアスペシャリスト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手製薬メーカー

大手メーカーにてオンコ…

仕事内容:
・Oncology領域の抗PD-1抗体…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

外資系企業

生物統計解析者の求人

仕事内容:
<業務内容> ・統計解析計画書・統計…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

外資系企業

安全性情報 オペレーシ…

仕事内容:
治験または市販後に関する、医薬品または…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京、大阪

外資製薬メーカー

エリアのMSL機能職

仕事内容:
・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 …
年収・給与:
600万円~
勤務地:
各事業所

国内CRO

MSL(メディカル・…

仕事内容:
新規事業であるメディカルアフェアーズ事…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルサイエンスリ…

仕事内容:
・担当疾患領域における最先端の情報を基…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

ベンチャー企業

論文作成業務など学術担…

仕事内容:
・医師主導型医薬品の臨床研究サポート業…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

メディカルサイエンスリ…

仕事内容:
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
兵庫、東京

受託会社

研修トレーナー

仕事内容:
・婦人科専門MR(特に不妊治療)育成の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルインフォメー…

仕事内容:
・学術情報の収集、評価および集積 ・製…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【東京】DIコミュ…

仕事内容:
製薬企業のDI・学術業務担当として、問…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

大手製薬メーカー

大手メーカーにてオンコ…

仕事内容:
・Oncology領域の抗PD-1抗体…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

Oncology CR…

仕事内容:
・担当する試験及び施設において、パフォ…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
大阪

大手製薬メーカー

メディカルサイエンスリ…

仕事内容:
・担当疾患領域における最先端の情報を基…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルインフォメー…

仕事内容:
・学術情報の収集、評価および集積 ・製…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

CMC薬事部化成品新薬…

仕事内容:
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

トライアルマネージャー…

仕事内容:
【臨床試験におけるオペレーション業務の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

オンコロジーにおけるク…

仕事内容:
アンメットメディカルニーズの高いがん領…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカー/新薬…

仕事内容:
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェク…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

【契約社員】固形包装オ…

仕事内容:
【主な業務内容】 包装作業 包装2課は…
年収・給与:
     
勤務地:
埼玉

外資製薬メーカー

Senior Spec…

仕事内容:
・Assures Quality As…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

【メディカルライター】…

仕事内容:
下記の業務を通じて、新薬開発における治…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

【オンコロジー領域】ト…

仕事内容:
・海外本社カウンターパートと協力し、試…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京