掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.010398

国内原薬商社・創薬支援

CMC薬事担当

  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

原薬の薬事申請業務をご担当いただきます。
CMC薬事のご経験の方はもちろんのこと、
CMC部門でのご経験がある方、CTDに理解のある方や薬事申請に関わりのある方もご紹介可能です。

仕事内容

・取扱い製品(原薬)の薬事申請業務
・外国製造業者認定申請(変更管理含む)
・MF登録申請(変更管理、及び期限内での当局からの照会対応含む)
・GMP適合性調査(書面・実地)対応
・当局対応(PMDA)
・外国製造業者との打合せ、調整

応募条件
【必須事項】
・製薬企業の製造、品質管理または研究開発部門で医薬品分析、製剤研究業務経験のある方
・CTDに理解のある方
【歓迎経験】
・薬事申請経験を有する方
・申請書の規格や試験方法と製造方法の記載経験者
・有機合成、分析の知識を有する方
【免許・資格】
薬剤師歓迎
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
09:30 - 17:45 1時間(12:00-13:00)フレックスタイム制度あり(コアタイム:11:00-15:00)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休二日制(土・日)、祝日及び年末年始(12/29~1/3)、年次有給休暇(初年度年間20日)、リフレッシュ休暇 等
年収・給与
400万円~600万円
諸手当
通勤手当(全額支給)、住宅手当
昇給
昇給年1回
賞与
賞与年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
退職金制度、企業年金制度、弔慰見舞金制度、福利厚生倶楽部加入 等
新入社員研修、スキルアップ費用助成制度、通信教育補助、各種実務研修・語学研修・階層別研修(住友商事グループ研修)制度 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

国内原薬商社・創薬支援

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  • 中小企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 社宅・住宅手当有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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