掲載期間:23/11/09~25/09/01 求人管理No.010416

外資系CRO

外資CROにてMedical Writer

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

仕事内容

メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他

応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
東京、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:病気休暇20日(有給とは別に支給)、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇(90日以上の欠勤・休職時の収入補償=月給の70~80%/傷病手当とは別)
年収・給与
年収  600万円~800万円 
諸手当
残業手当、外勤手当
昇給
昇給年1回
賞与
年俸制(AIP(業績賞与)制度あり)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)筆記試験
3)一次面接
4)最終面接

外資系CRO

外資CROにてMedical Writer

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手グループ企業

【経験者】メディカルラ…

仕事内容:
・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

大手製薬メーカー(外資系)

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

【未経験】メディカルラ…

仕事内容:
臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京 大阪

国内CRO

【再審査申請】PMSメ…

仕事内容:
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京・大阪

国内CRO

大手企業にてメディカル…

仕事内容:
クライアントである製薬メーカーに代わっ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京大阪

大手製薬メーカー(外資系)

品質保証担当者(GQP…

仕事内容:
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内CRO

メディカルライター

仕事内容:
クライアントである製薬メーカーに代わっ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
大阪

国内CRO

CROにて品質・教育管…

仕事内容:
社内文書の管理、社内教育をご担当いただ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:

バイオベンチャー

QA推進室 品質マネジ…

仕事内容:
当社製品である診断薬を販売するためには…
年収・給与:
450万円~
勤務地:

内資系企業

CRAサポート

仕事内容:
・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

CRO

メディカルライターの求人

仕事内容:
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅も可能

国内CRO

メディカルライター

仕事内容:
文書作成を行うメディカルライティング業…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

外資系CRO

医薬品安全性情報 ライ…

仕事内容:
■担当業務 ・要員計画、業務配分、業…
年収・給与:
900万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

Pharmacovig…

仕事内容:
治験または市販後に関する、医薬品または…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

MR

仕事内容:
コントラクトMRとして製薬企業の要請を…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資系CRO

Biostatisti…

仕事内容:
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京、他

外資系CRO

未経験MR

仕事内容:
コントラクトMRとして製薬企業の要請を…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
全国

外資系CRO

クリニカル・プロジェク…

仕事内容:
臨床研究・医師主導治験のClinica…
年収・給与:
1000万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

Clinical Tr…

仕事内容:
下記のようなCRAサポート業務を遂行い…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

RWE CRA

仕事内容:
臨床研究/医師主導治験におけるサイトマ…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

Pharmacovig…

仕事内容:
・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

Senior Medi…

仕事内容:
リード・メディカル・ライターとして次の…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

Data Team L…

仕事内容:
治験データマネジメントチームのリードと…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、他

外資系CRO

RWDM / データ…

仕事内容:
・CDMSまたはEDCを用い、DBや(…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京、他

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。