新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

仕事内容

開発品の原薬・製剤の試験法設定ならびに治験・承認申請資料に関する以下の業務（出張業務が発生します）
1.原薬・中間体、製剤の試験法設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転
2.品質管理戦略策定
3.新規分析法の研究開発
4.新規技術・開発候補品導入時のデューデリジェンス

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
1.修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
2.原薬・中間体、製剤の分析法設定の業務経験
3.機器分析およびその原理に関する知識
4.品質管理に関する薬事規制の基礎知識
5.海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

1.核酸、ペプチド、タンパク等、中分子～高分子の多様なモダリティでの分析業務経験
2.治験および承認申請資料の作成ならびに照会事項対応の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 兵庫県

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

8：30～17：00　フレックスタイム制度あり　コアタイム：11：00～15：00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間126日（内訳）、土曜 日曜、祝日、夏期3日、年末年始6日、その他（メーデー（5月1日））有給休暇 入社半年経過後15日～最高24日※試用期間満了（入社3ヶ月経過）後15日 慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇等

年収・給与

600万円～900万円

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

企業年金、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接