掲載期間:25/06/26~27/06/25 求人管理No.010801

新着 国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

品質保証業務・薬事業務(一般・主任)

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募集要項

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

【管理グループ】
① 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
② 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③ 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
  GMP適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件
【必須事項】
■英語スキルのある方
 ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
 ・目安:TOEIC650以上
■PCスキル
 ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)
■以下のいずれかのご経験がある方
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師免許保有者(歓迎)
【勤務開始日】
2025/8/1(応相談)
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
神奈川、大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
休憩1時間、12時00分~13時00分
勤務開始日
2025/8/1(応相談)
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社3ヵ月経過時点10日(ただし1~3月入社は5日) 入社2年度目以降は7月1日に一斉付与、半日および1時間単位での取得が可能 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:特別有給休暇(結婚・忌引等)、勤続表彰に伴う休暇、法による休暇(育児・介護等)
年収・給与
年収  400万円~600万円 
基本給 月給22~31.1万円
諸手当
・交通費全額支給
・出張手当
・家族手当
・役職手当
昇給
・昇給年1回(4月)
賞与
・賞与年2回(6月・12月)
・業績特別賞与
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
従業員持株会、団体保険、東京薬業健康保険組合加入、提携会員制保養施設
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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