掲載期間：23/06/16～25/07/25 求人管理No.010871
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 英語を活かす
募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務
- 仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として，以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定，進捗管理，薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
(2)新薬の審査対応（審査対応窓口，当局折衝）
(3)新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導，治験届作成等）
(4)オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され，即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語に堪能な方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 2ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所有り）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間有給休暇：
- 年収・給与
-
年収 400万円～1000万円
基本給 月給22～50万円 - 諸手当
- 通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（6月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 各種制度
- 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人
- 大企業
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