掲載期間：22/08/22～25/07/25 求人管理No.010914
内資製薬メーカー
CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職（候補）
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。
- 仕事内容
CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務- 仕事内容（変更の範囲）
会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回）
・英語を用いた業務経験（読み書き会話 ビジネスレベル）
＜望ましい人物像＞
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 埼玉
- 勤務地（変更の範囲）
会社の定める場所及びリモートワーク規程で定める場所
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:40 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：半日・時間単位での取得可 4日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：年末年始（12/29～1/3）会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） 等 - 年収・給与
-
経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
- 昇給
- 年1回 (4月)
- 賞与
- 年2回 (6月・12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
内資製薬メーカー
CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職（候補）
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
内資製薬メーカー
内資医薬品メーカーにて…
- 仕事内容：
- ・品質保証部門におけるGQPの推進（文…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 千葉県
内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生…
- 仕事内容：
- 近年、新製品の製品化テーマが増加し、さ…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 埼玉
CMO
品質管理スタッフ
- 仕事内容：
- 工場で製造されるソフトカプセル製剤、医…
- 年収・給与：
- 300万円～
- 勤務地：
- 静岡県
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- ■担当業務（担当者相当のポジション） …
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京、大阪
大手製薬メーカー(外資系)
創薬・開発テーマの非臨…
- 仕事内容：
- ・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 静岡
国内CRO・SMOグループ
臨床研究の支援スタッフ
- 仕事内容：
- ◆臨床研究の支援業務（臨床開発（治験）…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 東京
国内原薬メーカー
【薬剤師】原薬工場の品…
- 仕事内容：
- ・品質保証業務 ・品質保証の未経験の人…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 福岡、富山
大手外資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて製…
- 仕事内容：
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 兵庫
化粧品メーカー
研究・開発職 ＜化粧品…
- 仕事内容：
- 処方開発担当として、以下の業務を行いま…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 大阪東京埼玉
化粧品メーカー
品質管理
- 仕事内容：
- 当社製品の品質検査・測定・分析及び品質…
- 年収・給与：
- 350万円～
- 勤務地：
- 埼玉
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容：
- ・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京 大阪
内資製薬メーカー
研究開発（オープンポジ…
- 仕事内容：
- 先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品…
- 年収・給与：
- 400万円～
- 勤務地：
- 富山県
この企業が募集している
他の求人
内資製薬メーカー
【CMC薬事】CTD作…
- 仕事内容：
- 研究部門及び生産部門を中心とした関連部…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 東京、他
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてCMC…
- 仕事内容：
- 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづ…
- 年収・給与：
- 800万円～
- 勤務地：
- 東京、他
内資製薬メーカー
【内資製薬メーカー】生…
- 仕事内容：
- 製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 徳島
内資製薬メーカー
治験薬あるいは市販品の…
- 仕事内容：
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
がん領域、免疫領域等に…
- 仕事内容：
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの特許…
- 仕事内容：
- 当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開…
- 年収・給与：
- 650万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】法…
- 仕事内容：
- 当社の法務担当として、契約書関連業務を…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
臨床開発のプロダクトリ…
- 仕事内容：
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床…
- 年収・給与：
- 650万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェ…
- 仕事内容：
- プロジェクトマネージャー（PM）は、部…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
原薬の分析法開発及び品…
- 仕事内容：
- ・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 埼玉
内資製薬メーカー
委託・導入先に対する製…
- 仕事内容：
- 職務として、製剤製造に関して技術面にお…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 徳島
内資製薬メーカー
製剤品質管理業務全般 …
- 仕事内容：
- 品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 徳島