掲載期間:19/10/16~20/04/15 求人管理No.010915

国内大手製薬メーカー

CMC研究職(分析研究)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

内資製薬メーカーにて承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメント業務

仕事内容

承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントできる人材を募集いたします。

【職務内容】
・国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、製剤の品質に関する事項への回答及び情報提
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
・開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
・生産部門への分析技術移管
・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
・国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

正社員登用を前提とした契約社員登用です。

応募条件
【必須事項】
【必須(MUST)】
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・グローバルな治験申請或いは承認申請書類作成及び照会事項対応

【歓迎経験】
【歓迎(WANT)】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・各種社内手順・業務フローの改善
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
雇用形態
契約社員
勤務地
【住所】 徳島
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
700万円~1000万円 
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等
【施設】
社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

CMC研究職(分析研究)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 車通勤可
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

この企業が募集している
他の求人

国内大手製薬メーカー

CMC研究職(治験薬G…

仕事内容:
開発品目増加に対応し、国内外レギュレー…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
埼玉・徳島

国内大手製薬メーカー

【指導者候補】治験用原…

仕事内容:
治験用原薬の製造供給責任部署であり,新…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
埼玉

国内大手製薬メーカー

特許業務全般を担う知的…

仕事内容:
特許業務全般を担っていただきます。 …
年収・給与:
700万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

【管理職候補】内資製薬…

仕事内容:
各工場においてGMP基準を順守し,厳し…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
徳島他

国内大手製薬メーカー

データサイエンス(解析…

仕事内容:
データサイエンス部では、承認申請資料、…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

【管理者候補】治験用原…

仕事内容:
治験用原薬の製造供給責任部署であり、研…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
埼玉

国内大手製薬メーカー

大手内資製薬メーカーに…

仕事内容:
薬物動態研究所では、創薬段階のスクリー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
茨城