品質保証

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

製造管理者等と連携し下記業務及びその付随業務を行って頂きます
・GMP管理施設に係る医薬品原薬・中間体等の管理業務
・薬機法に準拠した関連書類の整備作成への対応
・医薬品原薬、食品・化粧品原料等の輸入及び国内卸販売に係る管理業務
・薬務課・医薬品製造販売業者に係る監査等への対応
・自身の経験や適性、体制整備を踏まえ、将来的に国内外の医薬品製造所や
　製販事業者への出張対応等のグローバルなミッション拡大も展望

応募条件

【必須事項】

■薬剤師
■医薬品業界にて品質保証業務経験（目安3年以上）
■読み書きレベルの英語力（英文契約や海外とのメール送受信）

【歓迎経験】

・海外原薬メーカーと国内製販との間の調整経験
・医薬品原薬に係る品質保証業務の経験
・製薬会社或いは原薬商社における品質保証業務の統括及び一定のマネジメント経験或いはそれに準じる職務経験
・薬機法（GMP／QMS省令）に係る知識
・医薬品メーカー、原薬メーカー、原薬商社の薬事監査業務経験
・海外における薬事監査実施経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～17:15

休憩時間

60分

時間外労働

有　月平均10時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

創立記念日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（試用期間満了時10日、勤続年数に応じ最大20日付与）、慶弔休暇

年収・給与

年収　　450万円～800万円　経験により応相談
基本給　月給30～万円
■昇給：年1回（4月）
■賞与：年3回（6月・12月・3月）

諸手当

通勤交通費（全額支給）、時間外勤務手当

昇給

年1回

賞与

年3回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

在宅勤務相談可能
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：東京薬業企業年金基金
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■自己研鑽支援制度（語学習得）

＜その他補足＞
■東京薬業健康保険組合の関連サービス
・提携スポーツクラブ（ルネセンス、コナミスポーツ、セントラルスポーツ）
・ライフサポート倶楽部（テニスクラブ、レンタカー、カルチャースクール等）
・保養施設、宿泊施設
■育児・介護休業制度
■在宅勤務制度
■社内表彰、各種慶弔制度
■半日休暇・積立休暇制度

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接