品質管理担当者

医薬品原薬の品質試験及び品質管理業務

仕事内容

医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を担当します。PMDA対応など主に薬事に関わる業務をメインでご担当します。

■製造所における品質保証業務
■承認書の薬事対応に係わるPMDAの照会対応
■原薬の製造方法、製造所変更などの変更管理及び薬事対応
（一部変更申請、軽微変更届出）
■製造管理及び品質管理業務を統括し、管理する
■製造販売業者、行政の査察、監査対応
■製造所におけるGMP文書の作成と維持管理
■製造販売会社及び原薬製造所との品質に係る契約業務

応募条件

【必須事項】

■医薬品業界にて品質保証業務経験（目安3年以上）
■読み書きレベルの英語力（英文契約や海外とのメール送受信）

【歓迎経験】

薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

9:00～17:15

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間125日、完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、創立記念日、夏期休暇・年末年始休暇有り、介護・育児休業制度

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

諸手当

通勤交通費（全額支給）、時間外勤務手当

昇給

年1回

賞与

年3回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・東京薬業健康保険組合の関連サービス利用可 、社内表彰、退職金制度
～各種提携スポーツクラブ、保養施設、宿泊施設

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接