掲載期間:19/06/11~19/12/10 求人管理No.010975

国内CDMO

品質保証 担当スタッフ【再生医療】

  • 未経験歓迎
  • 第二新卒歓迎

募集要項

細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、変更管理、逸脱管理などを行う品質保証業務

仕事内容

【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等

応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で製品開発、製造ライン立ち上げまたは薬事申請等に関するプロジェクトの業務経験年数が合計3年以上
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
・薬機法、GCTP省令等の関連法令通知の知識
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00~17:45
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制(事業拡大に伴い、土日祝日含むシフト制となる可能性あり) ※月8~12日
年収・給与
500万円~800万円
採用人数
待遇・福利厚生
【待遇】
交通費規定支給 退職金制度
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

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品質保証 担当スタッフ【再生医療】

  • 未経験歓迎
  • 第二新卒歓迎

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