掲載期間:21/11/25~26/05/28 求人管理No.011153

外資製薬メーカー

ファーマコビジランス スペシャリスト/マネージャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

外資製薬メーカーでのファーマコビジランス全般にわたる業務。

仕事内容

・外注先の管理・監督(国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等)
・医療機関への安全性情報提供(資材の作成・改訂の教育、管理)
・自己点検
・社内教育
・SOP作成・改訂・管理
・監査対応
・Globalとのコミュニケーション
・国内提携先との調整(承継、AE交換など)
・再審査対応(PMDA査察対応)
・RMP新規作成・改訂作業
・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書などの年次報告対応
・社内関連部署との調整(市販後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務(使用上の注意)の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料(安全性パートの作成・確認)など)

応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・5年以上の製薬業界(CROなども含む)経験
・3年以上のPV若しくは、薬事、開発部門等での経験業務経験(評価経験を含む)
【歓迎経験】
・チーム/プロジェクトマネージメント経験
・ビジネス上のパソコンスキル
・データベース(ARGUS, ARIS等)操作経験
・GVP知識
・ベンダー管理経験
・英語力 (ビジネスレベル:グローバルPVチームとの会話、メールコミュニケーションがあります)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:30 フレックスタイム制度
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
・土・日(完全週休2日制)、祝日
・年末年始(7日)、夏期休暇(3日)
・年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)
・病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
・年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
年収・給与
年収  500万円~1000万円 
諸手当
交通費
昇給
年1回(3月)
賞与
年1回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・退職金制度
・育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、
・産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
・育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)
・病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)
・福利厚生プログラム加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

外資製薬メーカー

ファーマコビジランス スペシャリスト/マネージャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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