ファーマコビジランス　スペシャリスト/マネージャー

外資製薬メーカーでのファーマコビジランス全般にわたる業務。

仕事内容

・外注先の管理・監督（国内、海外、文献・学会等からの医薬品安全性情報の収集、報告の管理等）
・医療機関への安全性情報提供（資材の作成･改訂の教育、管理）
・自己点検
・社内教育
・SOP作成・改訂・管理
・監査対応
・Globalとのコミュニケーション
・国内提携先との調整（承継、AE交換など）
・再審査対応（PMDA査察対応）
・RMP新規作成・改訂作業
・安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書などの年次報告対応
・社内関連部署との調整（市販後調査、品質管理部との不具合情報、薬事との添付文書関連業務（使用上の注意）の作成・改訂、臨床開発部との開発品申請資料（安全性パートの作成・確認）など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・5年以上の製薬業界（CROなども含む）経験
・3年以上のPV若しくは、薬事、開発部門等での経験業務経験（評価経験を含む）

【歓迎経験】

・チーム/プロジェクトマネージメント経験
・ビジネス上のパソコンスキル
・データベース（ARGUS, ARIS等）操作経験
・GVP知識
・ベンダー管理経験
・英語力　（ビジネスレベル：グローバルPVチームとの会話、メールコミュニケーションがあります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～17：30　フレックスタイム制度

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・土・日（完全週休2日制）、祝日
・年末年始（7日）、夏期休暇（3日）
・年次有給休暇（初年度4～11日、次年度11日、最高20日）
・病気休暇（初年度1～5日、次年度以降6日）
・年間休日124日(2016年)/120日（2017年）

年収・給与

年収　　500万円～1100万円　

諸手当

交通費

昇給

年1回（3月）

賞与

年1回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・退職金制度
・育児・介護(母性健康管理時間（有給）、哺育時間（有給）、
・産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、
・育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇）
・病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険）
・福利厚生プログラム加入

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）二次面接
５）最終面接