掲載期間:22/12/12~23/06/11 求人管理No.011193

外資製薬メーカー

Pharmacovigilance Associate

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 未経験可
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

仕事内容

1.市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する。
2.市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する。
3.GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項に対応する。
4.リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
5.GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う。
6.GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。
7.Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、ファーマコビジランス業務を遂行する。

応募条件
【必須事項】
1) 安全性関連業務経験者で3年以上の経験
2) 英語スキル (読み書き必須。会話あれば尚可)
※CRA(モニター)の方でも相談可能です。
【歓迎経験】
1) 薬剤師
2)獣医師
3) 看護師
※大学卒理系が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:45 フレックス制度あり
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日125日
有給休暇10日~40日
週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり)
祝日、年末年始、夏季
年収・給与
年収  500万円~700万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤(営業)手当
昇給
年1回 7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う
賞与
年2回(MGRは業績賞与年1回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり
財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

外資製薬メーカー

Pharmacovigilance Associate

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 未経験可
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

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