バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価・微生物試験）統括

大手製薬メーカーでの医薬品製造の適格性評価・微生物試験の統括業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
・微生物関連試験の統括
・試験検査技術の整備

応募条件

【必須事項】

・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験（用水、微生物等）がある方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 群馬

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制 有 コアタイム：有 11:00～14:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）
・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

600万円～1050万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接