掲載期間:23/09/25~25/09/25 求人管理No.011245

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理 統括業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

国内大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の品質管理責任者業務

仕事内容

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務


<従事すべき業務の変更の範囲>

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件
【必須事項】
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

求める人物像:
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎経験】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
群馬
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点10日 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
年収・給与
年収  600万円~1300万円 
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理 統括業務

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

国内CRO

安全性情報管理担当者

仕事内容:
国内における治験・製造販売後安全性情報…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京、大阪

大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミ…

仕事内容:
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

後発医薬品メーカー

大手製薬企業にて品質管…

仕事内容:
国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
福岡

内資製薬メーカー

製薬メーカーにて品質保…

仕事内容:
・以下のGQP管理業務 1)委託製造所…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

外資系CRO

Pharmacovig…

仕事内容:
■担当業務(担当者相当のポジション) …
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京、大阪

大手外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて製…

仕事内容:
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
兵庫

安全性試験業務

安全性試験の責任者

仕事内容:
安全性試験の受託研究業務 ・医薬品・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
群馬県

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
品質管理グループの一員として、品質管理…
年収:
経験により応相談
勤務地:
滋賀県

内資製薬メーカー

創薬研究(薬理)

仕事内容:
・前臨床(薬効薬理・ADME・毒性)の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

この企業が募集している
他の求人

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製造業務

仕事内容:
・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品製造設備の…

仕事内容:
・新規設備導入、改造:製造設備の新設お…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
グローバルスペシャリティファーマとして…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

医薬品開発における薬…

仕事内容:
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働…
年収・給与:
1050万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

経口固形製剤の品質管理…

仕事内容:
経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門か…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
山口

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の分析技術…

仕事内容:
・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発…

仕事内容:
当社はグローバルスペシャリティファーマ…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品(品質パー…

仕事内容:
本ポジションの魅力 グローバルスペシャ…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

内資製薬メーカー

大手製薬メーカーにおい…

仕事内容:
◇制度会計業務 ・国際会計基準(IFR…
年収・給与:
550万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。