大手グループ企業
安全性情報シニアスペシャリスト
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。
当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。
・安全性情報のプロジェクトの推進
【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・次世代を担う後進メンバーの育成
【ファーマコヴィジランスの特徴】
当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
【プロジェクト実績】
2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
※最長クライアント18年以上
正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務
契約社員:
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。- 仕事内容(変更の範囲)
会社の定める職務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)リスクマネジメントプランの作成・改訂
※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。 - 【歓迎経験】
- ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 勤務地(変更の範囲)
会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間:3時間 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:120
土日祝
年間有給休暇:入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)
法定休暇:年次有給休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:リフレッシュ休暇 (有給休暇とは別に年間3日間付与)、慶弔休暇、チャレンジ休暇 (自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます)、育児休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円~1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
大手グループ企業
安全性情報シニアスペシャリスト
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています
国内CRO
安全性情報管理担当者
- 仕事内容:
- ・国内における治験・製造販売後安全性情…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京、大阪
大手グループ企業
データマネジメント プ…
- 仕事内容:
- 医療機関等から収集したデータ(症例報告…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京大阪九州
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容:
- ■担当業務(担当者相当のポジション) …
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京、大阪
国内医薬系出版社
メディカルコピーライター
- 仕事内容:
- 製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
大手グループ企業
【未経験】メディカルラ…
- 仕事内容:
- 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
内資系CRO,CSO
製造販売後調査の専任モ…
- 仕事内容:
- 製造販売後調査の契約における施設窓口へ…
- 年収・給与:
- 300万円~
- 勤務地:
- 全国
外資系CRO
Pharmacovig…
- 仕事内容:
- ・プロジェクト成果物を管理する。プロジ…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 東京 大阪
国内CRO
PMS・PVメディカル…
- 仕事内容:
- 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京・大阪
国内CRO
【未経験!】安全性情報…
- 仕事内容:
- ・国内における治験・製造販売後安全性情…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 大阪
外資CRO
Safety Spec…
- 仕事内容:
- 主にグローバル治験の安全性情報業務 …
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 東京大阪
内資系CRO,CSO
【東京】DIコミュニケ…
- 仕事内容:
- 製薬企業のDI・学術業務担当として、問…
- 年収・給与:
- 350万円~
- 勤務地:
- 東京
この企業が募集している
他の求人
大手グループ企業
データマネジメント プ…
- 仕事内容:
- 医療機関等から収集したデータ(症例報告…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 東京
大手グループ企業
【経験者】メディカルラ…
- 仕事内容:
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 …
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 在宅可、大阪、他
大手グループ企業
【未経験】メディカルラ…
- 仕事内容:
- 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 在宅可、大阪、他
新着大手グループ企業
大手企業におけるプロジ…
- 仕事内容:
- 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬…
- 年収・給与:
- 500万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
【解析計画経験者】統計…
- 仕事内容:
- 高度な専門性を持った多くの社員が在籍し…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
獣医師・薬剤師・臨床検…
- 仕事内容:
- 1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨…
- 年収・給与:
- 350万円~
- 勤務地:
- 山梨
大手グループ企業
【急募】医薬再生医療コ…
- 仕事内容:
- (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
【リモートワーク可】C…
- 仕事内容:
- 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコ…
- 仕事内容:
- 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を…
- 年収・給与:
- 600万円~
- 勤務地:
- 在宅可、東京
大手グループ企業
医薬品バイオアナリシス…
- 仕事内容:
- 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託…
- 年収・給与:
- 400万円~
- 勤務地:
- 兵庫
大手グループ企業
医師主導治験/臨床研究…
- 仕事内容:
- ・医師主導治験/臨床研究のモニタリング…
- 年収・給与:
- 450万円~
- 勤務地:
- 大阪、他