セイフティーヴィジランスリスクマネジメント室（SVRM）リスクマネジメント担当

現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信

仕事内容

集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営

応募条件

【必須事項】

医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方 （Medical Doctor（取得国を問わず）、メディカルアフェアー・MSL・学術・臨床開発・研究・マーケティング等）
薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を駆使して、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データをあらゆる角度から解析し、当社製品を使用されるあらゆる人々に、ソリューションとなる有用なデータを創出できる方。
規制当局、医療関係者、KOLなどの関係者を巻き込むコミュニケーション力を発揮しながら、必要な安全性データや措置をいち早く講じるマインドセットをお持ちの方。
英語コミュニケーション能力（グローバルコミュニケーションに躊躇されない方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

8:30～17:15 ※フレックスタイム規程を適用（左記は標準就業時間）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日） 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇
※年間休日122日

年収・給与

年収　　700万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度（確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金）、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接