治験薬／市販後薬品に係る安全性情報スタッフ

在宅勤務可能！外資系企業にて治験薬・製造販売後製品の安全性情報業務

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

具体的には下記の業務です
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成
･経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示命令事項

応募条件

【必須事項】

・治験薬に係る安全性関連業務経験2年以上された方。
・業務において英語を使用されている方

求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。

【歓迎経験】

・Argusの使用経験あれば、なお可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

契約期間

勤務地

東京　大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00~17:45 ※フレックスタイム制 コアタイム：有 10:00～15:00

休憩時間

45分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

GW休暇（5/1）、夏期休暇、年末年始他

年収・給与

年収　　450万円～800万円　

諸手当

時間外勤務手当、通勤手当、出張時の食事補助など

昇給

年1回

賞与

年俸制に含まれています。

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

【福利厚生】

退職金制度(401K)、総合型福利厚生サービス、東京薬業健康保険組合加入など

選考プロセス

１）書類選考
２）最終面接