掲載期間:22/08/02~23/02/01 求人管理No.011845

外資系企業

治験薬/市販後薬品に係る安全性情報スタッフ

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代

募集要項

在宅勤務可能!外資系企業にて治験薬・製造販売後製品の安全性情報業務

仕事内容

薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

具体的には下記の業務です
・国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価
・CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳
・MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書(案)の作成
・経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。
・その他、クライアントの指示命令事項

応募条件
【必須事項】
・治験薬に係る安全性関連業務経験2年以上された方。
・業務において英語を使用されている方

求める人物像:
・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。
・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。
・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。
・グローバル試験に挑戦したい方。
【歓迎経験】
・Argusの使用経験あれば、なお可。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京 大阪
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00~17:45 ※フレックスタイム制 コアタイム:有 10:00~15:00
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日

GW休暇(5/1)、夏期休暇、年末年始他
年収・給与
年収  450万円~800万円 
諸手当
時間外勤務手当、通勤手当、出張時の食事補助など
昇給
年1回
賞与
年俸制に含まれています。
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
退職金制度(401K)、総合型福利厚生サービス、東京薬業健康保険組合加入など
選考プロセス
1)書類選考
2)最終面接

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治験薬/市販後薬品に係る安全性情報スタッフ

  • 大企業
  • 受託会社
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 英語を活かす
  • 30代

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