掲載期間:21/10/21~22/04/20 求人管理No.011916

外資動物用診断薬・医療機器メーカー

薬事(動物検査機器)

  • 設立30年以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 急募
  • 英語を活かす

募集要項

動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品の薬事申請業務

仕事内容

・本社および他部署と協力し、動物用検査機器・検査薬に関して製造販売承認を監督省庁から取得するために申請書を作成します。調査会や行政、専門家の指摘に適切に対応し、承認を迅速に取得していただきます。
・販売製品の規格変更申請等、既承認品のメンテナンスを行います。

(1)薬事申請業務:申請~承認計画、試験計画の立案
(2)試験報告書や製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの業務
(3)米国本社との連携:出張・電話・メール等により監督省庁の情報を伝え、申請に必要な情報を収集する。
(4)薬機法対応業務:事業活動の各種業態の管理
(5)GQP、GVPシステムの確立、維持管理ならびに手順書整備、記録作成等の業務

応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験
・薬事申請業務(医療機器・医薬品問わず)
・薬剤師資格をお持ちで企業での薬事・品質保証業務経験をお持ちの方
・TOEIC700以上またはそれと同等の英語力(読み書き中心・会話についてはある程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
8:30~20:00 (所定労働時間:8時間0分)(シフト制)8時30分~17時30分、9時~18時、10時~19時、11時~20時
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土日祝日)
有給休暇10日~20日
年末年始休暇
慶弔休暇
ボランティア休暇 など
年収・給与
年収  600万円~850万円 経験により応相談
基本給 月給37万円
諸手当
通勤手当、退職金制度、育児休業制度、
昇給
年1回
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
ペット慶弔(規定あり)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

外資動物用診断薬・医療機器メーカー

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