掲載期間:20/10/27~21/04/26 求人管理No.011990

製薬会社

生物統計解析

  • 大企業
  • 年間休日120日以上

募集要項

臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

仕事内容

■業務内容:
 ・臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応
 ・国内の承認申請に必要な解析計画の検討
 ・プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討
 ・CDISC対応
 ・解析計画書の作成、統計解析の実施
 ・結果の評価と解釈及び解析報告書の作成
 ・総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー
 ・申請後のPMDAからの照会事項に対する対応
 ・CROの管理
 ・臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート
 ・(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用
 ・(将来)医療経済評価


応募条件
【必須事項】
・臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験
・生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了)
・SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める)
・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識
・スキルや知識の向上に貪欲に取り組む能力
・コミュニケーション能力
・(可能であれば)リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験
・業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
できるだけ早く
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:45~17:30(7時間45分)
勤務開始日
できるだけ早く
休日休暇
週休2日(土・日)、祝日、5月1日、夏季休日、年末年始、
有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか
有給は初年度12日付与。4月更新 最大年間付与20日
年収・給与
~750万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、営業手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、食事補助、
単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
社宅制度、財形貯蓄制度、リフレッシュ休暇、職場活動補助金制度、育児休暇、介護休暇、
育児短時間勤務制度 ほか
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

製薬会社

生物統計解析

  • 大企業
  • 年間休日120日以上

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