掲載期間:23/08/08~25/08/08 求人管理No.012113
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
募集要項
パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務
- 仕事内容
・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング
求めるスキル・知識・能力:
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
上記経験にあわせた下記スキル・知識・能力
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識
求める資格等
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所なし)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし) - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点18日 ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか - 年収・給与
-
年収 600万円~1000万円
- 諸手当
- 時間外手当、通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回(4月・10月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅制度あり 社内規定(会社都合による転勤時)に適用 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
大手製薬メーカー(外資系)
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- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
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