掲載期間:24/03/21~26/03/21 求人管理No.012113

大手製薬メーカー(外資系)

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

募集の背景:
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。

仕事内容
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

応募条件
【必須事項】
求める経験:
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)

求めるスキル・知識・能力:
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点18日  ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
社宅制度あり 社内規定(会社都合による転勤時)に適用
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー(外資系)

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

大手グループ企業

データマネジメント プ…

仕事内容:
医療機関等から収集したデータ(症例報告…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京大阪九州

大手グループ企業

データサイエンティスト…

仕事内容:
ミッション: あらゆるデータとあらゆる…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

臨床研究専門の国内CRO

【在宅・出社選択可能】…

仕事内容:
・プロジェクトリーダーとしてのチーム統…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、大阪

SMO

プロジェクトマネジメン…

仕事内容:
担当する試験のプロジェクトマネジメント…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手グループ企業

フィールドDX事業責任…

仕事内容:
新規部署の責任者の一人として業界全体の…
年収:
経験により応相談
勤務地:
東京

国内CRO

臨床開発モニター プロ…

仕事内容:
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、大阪

大手グループ企業

【事業開発】事業開発担…

仕事内容:
・M&A案件のエグゼキューション ・ス…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

外資系CRO

Clinical Pr…

仕事内容:
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算…
年収・給与:
800万円~
勤務地:
東京大阪福岡

外資系CRO

PMS Project…

仕事内容:
PMSプロジェクトマネジメントでは、薬…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

医療機器メーカー

プロダクトマネージャー…

仕事内容:
・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーにてデ…

仕事内容:
全社的なデータ利活用の高度化および常態…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

新規事業開発におけるU…

仕事内容:
新規サービス・プロダクトのUXディレク…
年収:
経験により応相談
勤務地:
大阪 東京

この企業が募集している
他の求人

大手製薬メーカー(外資系)

プロセス開発研究 ケミ…

仕事内容:
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

発生工学研究者(マウス…

仕事内容:
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

大手製薬メーカー(外資系)

創薬・開発テーマの非臨…

仕事内容:
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

大手製薬メーカー(外資系)

信頼性保証戦略企画担当者

仕事内容:
信頼性保証部門では、成長基盤の重要テー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

【外資製薬メーカー】C…

仕事内容:
募集背景: 当社が目指すのは「患者中心…
年収・給与:
1000万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて薬…

仕事内容:
募集背景: 医薬品、医療機器、再生医療…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーにて法…

仕事内容:
国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

製剤処方製法研究担当者

仕事内容:
募集背景: グローバル開発品目増加への…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬メーカーに…

仕事内容:
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
神奈川

大手製薬メーカー(外資系)

Health Tech…

仕事内容:
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー(外資系)

Pharmacovig…

仕事内容:
募集の背景: PV領域の監査機能強化 …
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。