掲載期間:20/07/13~21/01/12 求人管理No.012180

国内大手製薬メーカー

CMC薬事(Global製品の新規申請、維持管理関連業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

グローバル化を更に促進するために,海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務

仕事内容

グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。

【職務内容】

1.各国薬事規制調査業務
2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務
3.申請用の当局提出書類(CTD)作成業務
4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

応募条件
【必須事項】
【必須】
・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方
・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など)
・薬事関連業務経験者
・製薬業界での勤務経験者


【歓迎経験】
【歓迎】
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC レベルA 860点以上)
・M1,M2.3,M3執筆経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京、徳島
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
8:40~17:30(本社)、8:00~17:00(徳島)
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土、日)・祝日・年末年始
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当
昇給
年1回 (4月)
賞与
年2回 (6月・12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
企業年金、借上社宅、資格取得援助制度  等
【施設】
社員寮 保養所(鳴門、比叡山、天城山、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内大手製薬メーカー

CMC薬事(Global製品の新規申請、維持管理関連業務)

  • 大企業
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

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