掲載期間:22/11/30~23/05/29 求人管理No.012385

大手製薬メーカー

薬制薬事担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

募集要項

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

募集背景:
開発品の進展に伴う国内外の薬制薬事業務の増大、および薬事規制・薬事動向の変化に対応するため、薬制薬事に精通した専門性のある方を募集します

職務内容:
・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等)

応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・GMP適合性調査の経験(承認前調査/定期調査)

求めるスキル・知識・能力:
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、日本薬局方、GMP関連規制に関する知識

求める行動特性:
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

求める資格:
・海外との交信を行う英語力
【歓迎経験】
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験
・外国製造業者認定に係る業務経験
・日本薬局方改正対応の経験
・輸出用医薬品製造届の作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
※フレックスタイム制(コアタイムなし)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

薬制薬事担当者

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
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  • 英語を活かす

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